기업 REPORT

제목 2022년 3월 14일 ★오전 특징주★
등록일 2022-03-14


[테마 동향]

강세테마 : NI(네트워크통합), 제4이동통신, LPG, 통신, 자전거, 비료, 백신여권, 지능형로봇/인공지능(AI), 손해보험, 도시가스 등...

약세테마 : MLCC, 2차전지, 화폐/금융자동화기기(디지털화폐 등), 면세점, 반도체, 화장품, 온실가스(탄소배출권), 갤럭시 부품주, 폴더블폰, 스마트카 등...


[특징 테마]

- 지능형로봇/인공지능(AI) 등 -

윤석열 당선인, 인공지능(AI) 관련 공약 수혜 기대감 등에 상승.

▷최근 윤석열 국민의힘 대선 후보가 제20대 대통령에 당선되면서 후보 시절 밝힌 인공지능(AI) 관련 공약이 주목받고 있음. 윤석열 당선인은 후보 시절 "디지털경제 패권국가로 도약하겠다"며 6가지 방안을 밝혔는데, 6가지 방안 중 첫번째로 AI산업 육성을 꼽은 바 있음. 아울러 윤 당선인이 전일 대통력직인수위원회 위원장에 안철수 국민의당 대표를 임명하면서 새 정부가 출범하면 IT와 AI 업계에 긍정적인 바람이 불 것이라는 기대감이 커지는 모습. 한편, 윤 당선인은 지난 11일에는 인수 위원장 및 코로나비상대응특위의 위원장을 맡은 안 대표와 데이터산업·디지털플랫폼정부 구상에 대해 대화를 나눈 것으로 전해짐.

▷하나금융투자는 보고서를 통해 차기 정부는 핵심공약 중 \\\'세계 최고 수준의 인공지능(AI) 산업 목표\\\'를 제시하며 향후 적극적인 투자가 기대된다고 밝힘. 이에 자체 보유한 AI기술 및 엔진을 통해 종합 인공지능, 인공인간 서비스를 제공하는 업체로 국내 최고 수준의 AI기술을 보유한 마인즈랩에 주목해야한다고 밝힘.

▷한편, LG전자는 인공지능(AI)과 로봇 사업에 속도를 내기 위해 세계적인 로봇 과학자 데니스 홍 미국 로스앤젤레스 캘리포니아대(UCLA) 기계공학과 교수를 자문역으로 영입했음.

▷이 같은 소식에 마인즈랩을 비롯해 줌인터넷, 로보스타, 퍼스텍, 로보로보 등 지능형로봇/인공지능(AI) 테마가 상승세를 기록중임. 아울러 컴퓨터 네트워크 통신 솔루션 사업을 영위중인 링네트, 시스템 통합 및 구축 서비스업을 영위중인 대신정보통신 등 일부 SI(시스템통합)/NI(네트워크통합) 관련주들이 시장에서 부각.


- U-Healthcare(원격진료) -

차기 윤석열 정부 출범 후 원격의료 확충 전망 등에 상승.

▷언론에 따르면, 전일 법무법인 세종 대선 태스크포스(TF)팀은 제20대 대통령선거 결과와 주요 공약을 분석한 스페셜 리포트를 통해 윤석열 당선인이 바이오헬스를 \\\'5대 메가테크\\\' 중 하나로 선정하고 국무총리 직속 \\\'제약바이오혁신위원회\\\' 설치를 약속하는 등 바이오헬스 분야 변혁이 뒤따를 것으로 전망한 것으로 알려짐.

▷이와 관련, 윤석열 당선으로 차기 정부가 디지털 헬스케어 확대와 원격의료 도입 가능성이 커지고, 백신·치료제, 첨단의료분야에 대한 정부 R&D 지원도 늘어날 것이라고 판단한 것으로 전해짐. 구체적으로 새 정부는 디지털의료 바이오산업 육성, 디지털병원, 디지털 의료전문인력 양성 등을 주요 정책 목표로 삼고 있어 개인 의료 데이터·디지털 헬스케어 서비스, 도서 산간지역 비대면 진료 시범사업 확대 정책이 추진될 것으로 예상하고 있는 것으로 알려짐.

▷한편, 이날 오전 0시 기준 국내 신규 코로나19 확진자 수는 30만9,790명(국내 30만9,728명, 해외유입 62명)을 기록. 위중증 환자는 1,158명으로 역대 최다치를 경신했고, 사망자는 200명을 기록.

▷이 같은 소식에 인성정보, 유비케어, 비트컴퓨터 등 U-Healthcare(원격진료) 테마가 상승세를 기록중임. 아울러 지니너스도 윤석열 대통령 당선인 헬스케어 정책 수혜 전망 등에 강세를 기록중임.


- 방위산업/전쟁 및 테러 -

北 ICBM 발사 우려 및 우크라이나 사태 지속 등에 일부 관련주 상승.

▷언론에 따르면, 한미 군 당국이 북한의 신형 대륙간탄도미사일(ICBM) 추가 성능시험 준비 정황을 포착하고 현재 정밀 감시 중인 것으로 알려짐. 이와 관련, 군 당국은 지난 주말 북한 평양 순안국제공항 일대에서 이동식발사대(TEL) 차량의 움직임 등 특이동향을 포착했으며, 이에 따라 한미 군 당국은 북한의 신형 ICBM 추가 성능시험이 임박한 것으로 판단하고 대북 감시·정찰활동을 강화하고 있는 것으로 전해졌음.

▷또한, 윤석열 대통령 당선인이 서훈 청와대 국가안보실장으로부터 북한의 핵·미사일 동향과 관련해 "당장 월요일에 쏴도 전혀 이상하지 않을 정도로 임박한 상황"이라고 보고받은 것으로 알려짐.

▷러시아-우크라이나 전쟁 우려도 지속되는 모습. 러시아와 우크라이나 간 화상 협상이 현지시간으로 14일 진행될 예정된 가운데, 러시아는 13일 우크라이나 서부 지역의 군사시설과 훈련장을 공습해 외국에서 온 ‘용병’ 180명을 제거했다고 주장했음. 이에 美 제이크 설리번 국가안보보좌관은 CNN방송에 출연해 "러시아가 실수로라도 나토 영토를 넘어선 공격을 할 경우 연합군의 전면 대응에 직면할 것"이라고 경고했음.

▷이에 금일 퍼스텍, 빅텍, 스페코, 풍산 등 일부 방위산업/전쟁 및 테러 테마가 상승세를 기록중임.


- 출산장려정책 -

윤석열 대통령 당선인, 인구절벽 문제 대응 신설 부처 설립 추진 소식 속 일부 관련주 상승.

▷언론에 따르면 윤석열 대통령 당선인은 여성가족부 폐지 이후 가족과 아동, 저출산 등 인구절벽 문제를 두루 다룰 수 있는 부처를 신설할 것으로 알려짐. 인수위에서 숙의를 거쳐 해당 신설 부처에 대한 구체적인 구상을 발표할 것으로 알려짐. 윤 당선인 측은 여가부를 대체할 수 있는 종합적 부처를 신설하는게 공약이라며, 인수위에서 해당 공약에 대해 충분히 논의할 것이라고 밝힘.

▷이러한 소식 속 제로투세븐, 캐리소프트, 아가방컴퍼니 등 일부 출산장려정책 테마가 상승세를 기록중.


- 정치/인맥(안철수) -

안철수 대통령직 인수위원장 임명 소식에 상승.

▷윤석열 대통령 당선인은 전일 대통령직인수위원장에 안철수 국민의당 대표를 임명했음. 윤 당선인은 "안 대표는 저와 국정운영 가치와 철학을 공유하고, 선거 이후 제가 요청해서 먼저 자리를 가졌다"라며, "안 대표도 인수위원회를 이끌 의지가 있고, 저 역시 적임자로 판단했다"라고 밝힘.

▷이에 따라 안 대표는 인수위원장을 맡아 윤석열 정부의 국정 운영 밑그림을 그리게 됐으며, 윤 당선인이 야권 대선 후보 단일화 과정에서 약속했던 공동정부 구성도 속도를 낼 것으로 전망되고 있음. 또한, 안 대표는 코로나 비상 대응 특위 위원장을 겸임할 예정.

▷이 같은 소식 속 안랩, 써니전자, 링네트 등 정치/인맥(안철수) 테마가 상승세를 기록. 특히, 링네트는 윤석열·안철수, \\\'데이터 산업-디지털플랫폼 정부\\\' 구상 수혜주로도 부각되는 모습.


- 전기차/2차전지 -

美 전기차 업체 주가 약세 등에 하락.

▷지난 주말 美 증시가 러시아-우크라이나 간 전쟁 속 3월 연방공개시장위원회(FOMC) 회의를 앞두고 경계감이 커지면서 하락한 가운데, 테슬라(-5.12%), 리비안(-7.56%), 루시드(-5.33%) 등 美 전기차 업체의 주가가 약세를 기록. 특히, 리비안은 지난 10일(현지시간) 장 마감 후 지난해 4분기 24억6,000만달러(약 3조원)의 손실을 기록했다고 발표. 이는 시장 예상치보다 큰 손실폭으로 지난해 같은 기간에는 3억5,300만달러(약 4,350억원)의 손실을 기록. 아울러 공급망 제약과 내부 생산 문제로 인해 올해 자동차 생산량 목표치도 2만5,000대로 하향. 이에 지난해 11월 상장 이후 최저가를 기록.

▷러시아의 우크라이나 침공 사태가 장기화되고 있는 가운데, 전기차의 핵심 소재인 리튬과 니켈 가격이 급등하며 공급망에 차질이 빚어지고 있다는 우려감도 지속 부각.

▷이에 금일 엘앤에프, LG에너지솔루션, 천보, 에코프로비엠, 삼성SDI 등 전기차/2차전지 테마가 하락세를 기록. 한편, 리비안이 지난해 4분기 주주 서한에서 앞으로 전기 트럭, 밴, SUV에 LFP(리튬·인산·철) 배터리를 탑재할 계획임을 밝히며, 파워넷, 아모그린텍 등 일부 2차전지(LFP/리튬인산철) 테마는 상승세를 기록중. 

 

 

 

- 코스피 특징주★

셀트리온 그룹주 : 회계 불확실성 해소 등에 강세.
▷셀트리온, 셀트리온제약는 지난 11일 장 마감 후 증권선물위원회 조사ㆍ감리 결과 공시. 이와 관련, 구체적인 의결 내용은 개발비 과대계상, 특수관계자 주석 미기재, 종속기업 재고자산평가손실 미계상, 기술적 실현 가능성이 낮은 개발비 과대계상 등으로 과징금, 감사인 지정 2년, 내부통제 개선 권고 등이 조치됐음. 셀트리온헬스케어는 회계처리기준 위반에 따른 임원의 해임권고 조치 공시.
▷이와 관련 KB증권은 보고서를 통해 이번 결과로 4년 가까이 이어졌던 셀트리온 3사의 회계 불확실성은 완전히 해소됐다고 밝힘. 증선위는 셀트리온 3사와 그 임직원에 대한 검찰 고발·통보는 없기에 상장적격성실질심사(거래정지) 대상이 되지 않는다고 명확히 밝혔으며, 재무제표 변동 사항도 없을 것이라고 분석. 또한, 실적 추정치 변경을 포함한 펀더멘털 변화는 없지만 투자심리 개선 효과는 클 것으로 전망.
▷이 같은 소식에 셀트리온, 셀트리온제약, 셀트리온헬스케어 등 셀트리온 그룹주가 강세를 기록중임.
[종목] : 셀트리온, 셀트리온제약, 셀트리온헬스케어

롯데정보통신(286940) : 메타버스 보안 사업 진출 소식에 상승.
▷동사는 지난 11일 언론을 통해 ‘메타버스 보안 태스크포스(TF)’를 신설하며 본격적인 메타버스 보안 사업에 진출한다고 밝힘. 메타버스 전문기업인 자회사 ‘칼리버스’의 기술력과 20여 년에 걸쳐 쌓아온 보안 역량을 융합하여 전문가들로 구성된 TF를 출범했으며, 메타버스 환경에 대한 높은 이해도를 바탕으로 실효성 높은 전문 보안 시스템을 구축할 계획이라고 언급.
▷이와 관련, 김봉세 동사 융합보안부문장은 “최근 수요가 폭발적으로 늘어나고 있는 메타버스에 대해 선제적으로 보안 강화에 힘쓸 것”이라며, “전문화된 보안 역량을 바탕으로 메타버스 통합 보안 영역에서도 최상의 서비스를 제공할 수 있도록 준비해 나가겠다”고 밝힘.

SPC삼립(005610) : 포켓몬빵 품절 대란 소식에 상승.
▷언론에 따르면, 16년 만에 재출시된 \\\'포켓몬빵\\\'이 품절 대란을 겪고 있는 것으로 알려짐. 이와 관련, 포켓몬빵은 지난달 24일 출시돼 일주일만인 지난 3일 판매량 150만개를 돌파했으며, 10일 기준으로는 판매량 350만개를 돌파한 것으로 알려짐. 아울러 포켓몬빵에 들어간 스티커는 소비자들 사이에서 최고 4~5만원에 거래되는 등 온라인에서 웃돈거래가 이뤄지고 있으며, 편의점에서는 매장문이 열리자마자 달려가 구매하는 \\\'오픈 런\\\' 현상이 나타나고 있는 것으로 전해짐.
▷또한, 방탄소년단(BTS)의 리더인 RM도 지난 9일 자신의 인스타그램에 포켓몬빵 이미지와 함께, "제발 더 팔아주세요. 아이 레이드 8 편의점. 초코롤·고오스만 10배 생산 부탁합니다"라는 글을 올린 것으로 전해짐.

영원무역(111770) : 리오프닝 기대감 수혜 기대감 등에 소폭 상승.
▷유진투자증권은 동사에 대해 우호적인 환율 효과와 함께 전반적으로 바이어들의 수주가 증가한 점 등으로 지난해 4분기 호실적을 기록했다며, 바이어(노스페이스, 룰루레몬, 파타고니아)의 고성장에 힘입어 올해도 호실적을 달성할 것으로 전망. 또한, 코로나 이후 리오프닝에도 수혜를 받을 수 있는 바이어(의류 브랜드)들을 갖고 있다며, 전방산업 방향성은 긍정적이라고 밝힘.
▷이에 올해 전체 매출액 및 영업이익은 각각 3.08조원(+10.4%), 4,685억원(+6.0%)을 기록할 것으로 전망.

키다리스튜디오(020120) : 올해 해외 매출 성장 기대감 등에 소폭 상승.
▷하나금융투자는 동사에 대해 올해 해외 매출 성장이 기대된다고 밝힘. 해외 신규 플랫폼 출시와 IP 공급 모멘텀이 있다며, 올해 3월부터 시작되는 바이트댄스향 웹툰 IP 공급은 연간 150억원 가량의 매출 기여가 예상된다고 밝힘. 아울러 자체 플랫폼 중에서는 유럽 델리툰 신규 플랫폼 런칭, 일본 봄툰 런칭, 일본 레진 남성향 플랫폼으로 재정비 등의 모멘텀이 남아있다며, 올해 해외 매출은 1,000억원 이상으로 성장할 것으로 전망.
▷또한, 국내에서 19세 수위 여성향 성인물을 전문으로 향유할 수 있는 플랫폼읜 동사의 봄툰과 레진이 거의 유일하다며, 니치 장르임에도 불구하고 봄툰과 레진의 지난해 연간 신규 가입자 수는 각각 112만명(전년대비 +60%), 590만명(전년대비 +37.5%)을 기록했다며 꾸준한 성장세를 보일 것으로 전망.

에이엔피(015260) : 200억원 규모 사모 CB발행 결정 속 소폭 하락.
▷지난 11일 장 마감 후 운영자금 등 확보 목적으로 케이에이 투자 조합 등 대상 200억원 규모의 사모 전환사채권 발행 결정(전환가액:2,350원, 전환청구일:2023-04-15 ~ 2025-03-15) 공시. 

 

- 코스닥 특징주★

 

광무(029480) : 주식병합 결정 속 급등.
▷지난 11일 장 마감 후 보통주 1주당 가액 100원을 500원으로 병합하는 주식병합 결정(상장예정:2022-04-29) 공시.

진매트릭스(109820) : 차세대 범용 코로나19 백신 후보물질 특허 출원 소식에 급등.
▷동사는 언론을 통해 자체 개발한 백신 개발 원천플랫폼을 활용, 코로나19 변이 바이러스에 범용적인 백신 후보물질을 개발하고 특허 출원을 완료했다고 밝힘. 해당 후보물질은 코로나19 바이러스의 ‘스파이크’ 표면 항원 단백질과 ‘뉴클레오캡시드’ 내부 항원 단백질을 이용한 이중 항원 기반 백신인 점이 특징임.
▷이와 관련 동사 관계자는 "B세포 면역능 지표인 중화항체가와 감염된 세포를 효과적으로 제거하는 T세포 면역능까지 이중으로 백신 효과를 최대화하기 위해, 스파이크 단백질뿐만 아니라 뉴클레오캡시드 단백질까지 백신 항원 결정기를 재편집해 최적의 백신 항원 도출에 성공했다"고 밝힘. 이어 "금번 특허를 출원한 차세대 코로나19 백신 후보물질을 통해 델타 변이에 이어 최근 우점종화된 오미크론 변이까지도 우수한 교차 면역과 장기 면역을 유도할 수 있을 것"이라며, "회사가 자체 보유한 백신 개발 원천기술 플랫폼을 기반으로 감염병 예방 백신 외에, 자궁경부암 백신까지 개발을 확대해 나갈 것"이라고 밝힘.

박셀바이오(323990) : 와이바이오로직스와 고형암 표적 새로운 CAR-T 치료제 국내 특허 소식에 급등.
▷동사는 언론을 통해 와이바이오로직스와 고형암을 표적으로 하는 새로운 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제를 개발해 국내 특허를 공동 출원했다고 밝힘. 동사는 해당 연구의 일부분을 내달 8일(현지시간)에 개최되는 미국암학회(AACR)에서 발표할 예정으로 알려짐. 해당 CAR-T 치료제는 난치성 고형암세포에서 발현되는 면역관문 단백질의 일종인 PD-L1을 인식하는 수용체를 장착하고 있으며, 면역억제세포의 기능을 저해하는 수준을 넘어서 직접 공격해 제거하는 것을 목표로 개발된 것으로 전해짐.

엘앤케이바이오(156100) : 美 FDA 의료기기 품목허가 취득(추간체유합보형재)에 급등.
▷미국식품의약국(FDA)의 의료기기 품목허가 취득(추간체유합보형재) 공시. 동사는 척추임플란트 제품(추간체유합보형재, PathLoc - TM)에 대한 美 FDA 의료기기 수입품목허가를 취득했다며, \\\'PathLoc - TM\\\'은 척추 시장의 대부분을 차지하는 미국 시장을 대상으로 올 상반기 설립되는 동사의 미국 지사 직판 체제를 통해 시장을 선점하여 매출 성장과 이미지 제고에 기여할 것으로 예상된다고 밝힘.

아미코젠(092040) : 송도 바이오의약품 세포배양 배지 공장 착공 소식 등에 강세.
▷동사는 지난 11일 인천 송도국제도시 쉐라톤 그랜드 인천 호텔에서 산업통상자원부, 바이오협회 관계자 등이 참석한 가운데 ‘세포배양 배지 공장 착공’ 기념행사를 개최했음. 2020년 5월 확보한 송도 5공구 첨단산업클러스터 내 4,504㎡ 터에 지하 2층·지상 7층 규모의 배지 공장을 지어 내년 상반기 완공할 예정이며, 공장이 준공되면 연간 최대 400만L 규모의 배지 생산이 가능하고, 이는 국내 주요 바이오의약품 생산기업이 필요로 하는 연간 배지 수요량의 약 3분의 1 수준임.
▷한편, 동사는 국내 최초로 세포배양 배지 생산에 도전하는 기업으로, 이번 공장 설립을 통해 시제품 생산·테스트를 거쳐 양산에 성공할 경우 국내에서도 세포배양 배지를 안정적으로 수급할 수 있는 여건이 마련될 것으로 산업부는 기대하고 있는 것으로 알려짐.

플레이위드(023770) : NFT 적용 신작 \\\'씰M\\\' 상반기 출시 예정 소식에 급등.
▷동사는 언론을 통해 NFT를 적용한 신작 모바일 게임\\\'씰M\\\'을 상반기 대만, 홍콩, 마카오 지역에 선보일 예정이라고 밝힘. 이와 관련 동사 관계자는 "NFT를 접목한 씰M의 최초 발표로 블록체인 생태계에 본격적인 사업 계획을 알리게됐다"며, "자세한 로드맵은 파트너사와 협의를 통해 빠른 시일 내 미디어 간담회 등 공식적인 루트를 통해 공개할 예정"이라고 설명.
▷한편, 또 다른 신작인 \\\'씰 유니버스\\\'도 NFT를 적용해 선보인다는 계획도 전했으며, 향후 출시하는 라인업도 이를 바탕으로 하는 기술을 활용할 예정이고 블록체인 생태계와 더불어 P2E와 차별화된 새로운 화두를 제시한다는 계획임.

라온피플(300120) : 세계 최초 AI 융합 폐쇄성 수면무호흡증 진단 솔루션 공개 소식에 상승.
▷동사는 언론을 통해 최근 코엑스에서 열린 2022 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES)에서 세계 최초로 AI 융합 전산유체역학(CFD)을 이용해 폐쇄성 수면무호흡증 진단이 가능한 소프트웨어 \\\'라온슬립\\\'을 공개했다고 밝힘.
▷라온슬립은 대한민국 11호 혁신의료기기로 지정된 AI융합 영상진단소프트웨어로, \\\'AI 수면무호흡증 진단 솔루션\\\'으로 두경부 CT 촬영 데이터와 몇가지 정보만으로 기도 내 기류를 분석하고, 폐쇄성 수면무호흡증 중증도를 판단하는 2등급의료영상검출 진단소프트웨어임. 인공지능과 전산유체역학(CFD)을 이용한 세계 최초의 진단 기술로 3편의 관련 논문이 SCI급 저널에 등재되고, 세브란스병원 임상시험심사위원회(IRB)의 승인을 획득한 바 있음.

엔에스엔(031860) : 총 200억원 규모 사모 CB발행 결정 속 소폭 상승.
▷지난 11일 장 마감 후 운영자금 등 확보 목적으로 주식회사 에임파트너스 대상 총 200억원 규모의 사모 전환사채권 발행 결정(전환가액:1,450원, 전환청구일:2023-04-29 ~ 2025-04-29) 공시.

삼영이엔씨(065570) : 200억원 규모 CB 발행 결정 속 소폭 상승.
▷지난 11일 장 마감 후 시설자금 등 확보 목적으로 NH투자증권 주식회사 신탁 등 대상 200억원 규모의 사모 전환사채권 발행 결정(전환가액:7,365원, 전환청구일:2023-03-16 ~ 2027-02-16) 공시.

이엔코퍼레이션(066980) : 지난해 실적 호조에 소폭 상승.
▷지난 11일 장 마감 후 지난해 실적 발표, 21년 연결기준 매출액 1,682.87억원(전년대비 +1,142.04%), 영업이익 39.94억원(전년대비 +1,259.20%), 순이익 192.20억원(전년대비 흑자전환).

에이스테크(088800) : 지난해 적자지속 속 하락.
▷지난 11일 장 마감 후 지난해 실적 발표, 21년 연결기준 매출액 2,327.78억원(전년대비 +10.44%), 영업손실 348.75억원(전년대비 적자지속), 순손실 279.82억원(전년대비 적자지속).

서전기전(189860) : 6개월 입찰참가자격제한 조치 등에 하락.
▷지난 11일 장 마감 후 1심 진행중인 2건의 소송 일부 취하 공시. 이와 관련, 한국가스공사와 중소벤처기업부를 대상으로 진행한 ‘입찰참가자격 제한조치 취소 소송’, ‘중소기업자간 경쟁입찰 참여자격 취소 및 참여자격 취득제한처분의 취소 행정소송’에 대한 소를 취하했음. 동사는 공정거래위원회를 상대로 행정소송을 제기(시정명령 및 과징금 납부명령 취소)하였으나, 대법원에서 최종패소했기 때문임.
▷동사는 이번 소취하로 소취하의 효력이 발생되는 시점부터 입찰참가자격제한(6개월)의 불이익을 받게된다고 밝힘.

버킷스튜디오(066410) : 지난해 실적 부진에 하락.
▷지난 11일 장 마감 후 지난해 실적 발표, 21년 개별기준 매출액 263.99억원(전년대비 +13.51%), 영업손실 20.84억원(전년대비 적자전환), 순이익 613.20억원(전년대비 흑자전환).

피씨엘(241820) : 자가진단키트 허가 신청 자진철회 소식 등에 약세.
▷지난 11일 업계에 따르면, 식품의약품안전처 전문가위원회는 지난달 24일 동사가 신청한 \\\'타액 자가진단키트 성능시험 자료 등에 대한 타당성 심의\\\'에서 만장일치 불합격 통보를 내린 것으로 전해짐. 이번 심의 결과 임상 성능 시험자료 신뢰성, 임상기관 적격성, 사용적합성시험 방법 타당성, 허가 타당성 인정 여부 등 4개 항목에서 모두 인정받지 못했다고 알려짐. 또한, 지난달 25일 이미 식약처에 품목허가 신청을 자진 철회한 것으로 확인됐지만, 2주일이 지나도록 이와 관련한 어떠한 공시나 입장도 밝히지 않아 불성실공시법인으로 지정될 가능성도 높아졌다고 전해짐.
▷한편, 동사는 이날 언론을 통해 이연산업공업과 공급 및 총괄 물류 대행 계약을 체결해, 국내 리테일 유통망 공급 체계를 구축했다고 밝힘. 공급 및 총괄 물류 대행 계약의 대상은 전문가용 신속 항원진단키트인 \\\'PCL Covid 19 Ag Gold\\\' 제품과 COV04ST, OKII, MD01, MD02 제품이며, 타액키트의 경우 국내뿐 아니라 인도네시아 등 동남아시아 유통망까지 확대하여 공급할 예정이라고 밝힘.

제넥신(095700) : 코로나19 예방 DNA 백신 GX-19N의 2/3상 임상시험 자진 철회 결정에 급락.
▷지난 11일 장 마감 후 COVID-19 예방 DNA 백신 GX-19N의 2/3상 임상시험 자진 철회 결정 공시. 이와 관련, 인도네시아의 1차백신 및 부스터 접종이 전 국민 대상으로 빠르게 확산됨에 따라 부스터샷까지 정부지원으로 신속히 맞을 수 있도록 수급상황이 호전되었다고 언급. 이에 위약군을 포함하는 임상시험 대상자 모집과 운영이 어렵고 윤리적 이슈가 제기될 수 있어 기 승인받은 미 접종자 대상 임상계획 승인 및 기접종자 대상 부스터 임상계획 변경신청 모두 자진 철회하였다고 설명.

 

 

 

 

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